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Jueves, 21 de enero de 2016  |  NÚMERO 7 Acceda a nuestra hemeroteca
JORGE APARICIO, COORDINADOR DEL GRUPO QUE HA ELABORADO EL MODELO
“El nuevo consentimiento informado de SEOM se adapta a cualquier situación”
La complejidad creciente de los tratamientos limitaba el empleo de estos documentos
 
Sandra Melgarejo / Imagen: Miguel Fernández de Vega. Madrid
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) ha diseñado un nuevo modelo de consentimiento informado pensado específicamente para los pacientes que reciban tratamiento sistémico contra el cáncer, que está disponible en la web de la sociedad científica para su descarga. Publicación de Oncología Médica entrevista a Jorge Aparicio, coordinador del Grupo de Trabajo que ha elaborado el documento.

Aparicio explica qué ha motivado el documento y cómo se ha elaborado.

¿A qué necesidad responde la iniciativa de crear un modelo de consentimiento informado desde SEOM?

No existe un único documento de consentimiento informado universalmente aceptado. Muchos centros hospitalarios o comunidades autónomas disponen de modelos específicos, pero que no siempre están validados ni son satisfactorios para los usuarios o extrapolables a otros medios sanitarios.

SEOM disponía de documentos específicos de algunas indicaciones (administración de quimioterapia, hormonoterapia, inmunoterapia y quimioterapias intensiva, intratecal e intraperitoneal), pero su empleo era muy limitado. Además, la complejidad creciente de los tratamientos médicos contra el cáncer (quimioterapia, anticuerpos monoclonales, inhibidores de tirosina quinasas, inmunoterapia y combinaciones de ellos) hace difícil disponer de modelos de consentimiento individuales que abarquen todas las posibilidades existentes. Por ello, hemos realizado un nuevo modelo, elaborado por la sociedad científica, que puede ser utilizado por aquellos oncólogos que no disponen de uno institucional y satisfactorio. 

¿Cómo se ha desarrollado el proceso de creación?

La Junta Directiva de SEOM, presidida en 2014 por Pilar Garrido, creó un grupo de trabajo con el objetivo de ahondar en este tema. Yo he sido el coordinador del grupo, en el que han colaborado otros nueve oncólogos médicos que se ofrecieron a trabajar conjuntamente: Patricia Cruz; Teresa García; Encarnación Jiménez; Adelaida La Casta; Rafael López; David Marrupe; José Luis Pérez; Javier Puente y Teresa Quintanar.

Tomando como punto de partida los documentos previos de SEOM y modelos de consentimiento seleccionados de diferentes hospitales y comunidades autónomas, hemos elaborado un documento genérico que contiene todos los ítems que consideramos necesarios. Tras varias reuniones y trabajo on-line, el documento aprobado por el grupo de trabajo ha sido sometido a evaluación y asesoramiento jurídico externo y, finalmente, aprobado por la Junta Directiva de la sociedad científica en diciembre de 2015.

Aparicio detalla las particularidades del consentimiento informado de SEOM.

¿Cuáles son sus particularidades?

Es un documento genérico para cualquier tratamiento médico contra el cáncer (y no específico de un tipo de cáncer o combinación de fármacos); incluye un apartado de rechazo (o no autorización) al tratamiento, diferente de la revocación del mismo; añade el tratamiento de los efectos secundarios (transfusiones, antibióticos, nutrición…); incluye las líneas sucesivas de tratamiento (contempladas desde el principio e incluidas en in mismo modelo de consentimiento), es decir, se trata de un documento de consentimiento único; hace una mención especial a la capacitación del personal sanitario; es un consentimiento no nominal, que incluye en la autorización de tratamiento a todo el Servicio de Oncología Médica (y residentes específicamente), por lo que se tendrá en cuenta que el oncólogo médico que firma es el médico que informa; incluye la mayoría de toxicidades del tratamiento, pero no las específicas de cada esquema (se deben especificar y matizar en cada caso); añade un apartado con peculiaridades del paciente (edad, insuficiencia renal, otras comorbilidades…) que puedan influir en la selección del tratamiento, así como el apartado de embarazo; y añade un apartado de consentimientos adicionales (determinaciones biológicas específicas de rutina, modificaciones del tratamiento y utilización de imágenes para docencia) con mención expresa del respeto del anonimato y de acuerdo a la Ley de Protección de Datos.

¿Cómo se ha validado?

Una empresa externa ha evaluado el documento desde el punto de vista jurídico y legal. Todas las sugerencias se han tenido en cuenta y el documento se ha modificado en consecuencia.

¿Qué acogida prevén que tendrá?

Esperamos que sea excelente. Sin embargo, el objetivo es ofrecer esta alternativa a aquellos oncólogos que no disponen en su centro de un documento alternativo satisfactorio. Se revisará periódicamente en función de su implantación y de las observaciones de los socios.

¿Qué ventajas aporta al especialista de la SEOM?

Es adaptable, útil para cualquier situación clínica y flexible, porque puede matizarse con información verbal adicional más específica. Contempla todos los aspectos básicos exigibles desde el punto de vista legal.

¿Y al paciente oncológico?

Está escrito con un lenguaje sencillo y comprensible. Se puede personalizar según las características de cada paciente y remite al médico que informa para los aspectos más concretos o de índole práctica. 

¿Tienen previsto trabajar en otros documentos similares desde la SEOM?

SEOM está constantemente velando por mejorar la atención a los pacientes con cáncer. Todos los documentos de la historia clínica son objeto de nuestro interés y revisión. Los planes de cuidados para largos supervivientes también se encuentran entre nuestros objetivos futuros.

 

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