GEICAM aplaude la nueva normativa de ensayos clínicos

Jueves, 18 de febrero de 2016 | NÚMERO 8 Acceda a nuestra hemeroteca

JORNADA DE CONCLUSIONES SOBRE EL 38º SABCS

Reduce la burocracia, fomenta los estudios académicos y da voz a los pacientes

Sandra Melgarejo / Imagen: Miguel Fernández de Vega. Madrid
El Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) celebra que la nueva regulación de ensayos clínicos acercará a España más a Europa porque, hasta ahora, los centros de los países de nuestro entorno empezaban las investigaciones, al menos, dos meses antes que los españoles. Esto se debía a que era necesario que los Comités de Ética de Investigación Clínca (CEIC) de todos los centros de nuestro país participantes en un mismo ensayo clínico dieran su visto bueno. A partir de ahora, bastará con la aprobación de solo uno, lo que simplificará y agilizará los trámites de los estudios multicéntricos.

Ana Lluch conversa con Miguel Martín, presidente de GEICAM. A la derecha, Joan Albanell.

Además de reducir la burocracia, el Real Decreto 1990/2015, aprobado recientemente, establece la posibilidad de ensayos académicos promovidos por investigadores independientes. Según sostienen desde GEICAM, fomentar la investigación académica permitirá dar respuestas a necesidades relevantes de los pacientes en las que habitualmente no se invierte. No obstante, indican que la nueva legislación sigue sin resolver el problema de la financiación y que es necesario disponer de más apoyo de la Administración para poder estar al nivel de los centros más competitivos.

El grupo también aplaude que la normativa introduce a los pacientes en los CEIC lo que, en su opinión, les da voz en la toma de decisiones que les competen y contribuirá a mantener un elevado estándar en la seguridad de los enfermos.

GEICAM ha organizado recientemente en Madrid la Jornada de Conclusiones sobre el 38º San Antonio Breast Cancer Simposio (SABCS), donde se ha presentado el Comité Científico del grupo, coordinado por Joan Albanell. “Es un comité multidisciplinar en el que, aparte de oncólogos y patólogos, participan biólogos, bioinformáticos y bioinmunólogos, entre otras disciplinas, lo que favorece sacar más partido al banco de muestras biológicas y a las colaboraciones con centros internacionales”, ha destacado Albanell.

Genómica de los tumores metastásicos

Precisamente, el trabajo multidisciplinar está permitiendo avanzar en el conocimiento de la genómica de los tumores de mama metastásicos. Durante la jornada se han dado a conocer los primeros resultados de una investigación española pionera realizada a partir del estudio ConvertHER y dos bases de datos adicionales independientes. Hasta ahora, se sabía que el 20 por ciento de los cánceres primarios de mama cambia de subtipo molecular cuando evoluciona a metastásico según su inmunohistoquímica, pero se ignoraba qué sucedía con su perfil genómico.

El novedoso estudio revela que, en general, no hay cambios en la genómica del tumor de primario a metastásico excepto en los luminales A, ya que más de la mitad dejan de ser luminales A y pasan a ser luminal B o HER2-enriquecido. El hallazgo, según ha explicado Ana Lluch, oncóloga del Clínico de Valencia y coordinadora de la jornada, “ayuda a saber si el tratamiento de las pacientes que recaen debe ser quimioterapia o terapia hormonal”.

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